【產(chǎn)品名稱】  醫(yī)用婦科敷料凝膠

【型號(hào)、規(guī)格】  3g/支*3支/盒

【注冊(cè)證編號(hào)】  吉械注準(zhǔn)20212180530

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】  吉械注準(zhǔn)20212180530

【結(jié)構(gòu)及組成】  醫(yī)用婦科敷料凝膠由卡波姆水凝膠和給藥器構(gòu)成。

【產(chǎn)品性能】  外觀：醫(yī)用婦科敷料凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色，色澤均勻、應(yīng)無(wú)味、無(wú)臭。 給藥器：外形應(yīng)端正，無(wú)明顯的變形和殘缺。表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺。化學(xué)性能：pH值應(yīng)為4.5~7.0。黏度：30.0Pa·s~50.0Pa·s。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）為0.10g~0.30g。生物性能：陰道刺激：陰道刺激反應(yīng)程度應(yīng)不大于極輕。致敏：應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。細(xì)胞毒性：應(yīng)不大于2級(jí)。 抑菌：抗菌敷料凝膠應(yīng)對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率均應(yīng)≥90%。無(wú)菌：應(yīng)無(wú)菌。

【適用范圍】  用于縮小糜爛面，促進(jìn)宮頸糜爛面的愈合，減輕局部炎癥程度。

【用法用量】  打開包裝，去除給凝膠器一端保護(hù)帽，自然平臥位，將給凝膠器插入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器，棄之。每日一支。宜睡前使用。

【禁忌癥】  處女、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，孕婦慎用。

【注意事項(xiàng)】  

1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用，如發(fā)生局部過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停用。

2、使用過(guò)程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正常現(xiàn)象，如果流出物較多，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。

3、本品僅供婦女生殖道外用，勿入口。

4、本品一次性使用，包裝破損，禁止使用。

【貯 存】  密閉、避光、陰涼干燥處貯存。

【產(chǎn)品批號(hào)】  見(jiàn)包裝盒

【生產(chǎn)日期】  見(jiàn)包裝盒

【有效期】  暫定3年